使用説明
【製品名】
新型コロナウイルス中和抗体検査キット
【使用目的】
本キットは、ヒト血清/血漿/全血サンプル中の新型コロナウイルス（SARS-CoV-2） スパイクタンパク質（SP）の受容体結合領域（RBD）に対する中和抗体を検出します。
SARS-CoV-2は、外側にエンベロープがあり、粒子が円形または楕円形の新しいβ型コロナウイルスの一種です。スパイクタンパク質（SP）、エンベロープタンパク質、膜タンパク質、ヌクレオカプシドタンパク質が含まれます。スパイクタンパク質（SP）の受容体結合領域（RBD）は、ヒト細胞表面の受容体であるアンジオテンシン変換酵素２（ACE２）と結合し、この結合を介してウイルスは細胞内に侵入します。 また、感染による免疫反応においてウイルスに対する抗体が作られ、ウイルス感染を阻止することのできる抗体は中和抗体と呼ばれます。本キットはSARS-CoV-2 スパイク蛋白質の受容体結合領域（RGB）とACE2との結合を阻止する中和抗体を検出することを目的とします。
【保管条件と有効期間】
- 本キットは2〜30℃で、光を避けて保管してください。有効期間は18ヶ月です。
- 開封したテストカセットを使用しない場合は、すぐに乾燥剤とともに密封保管してください。
- 製造日と有効期限はラベルを参照してください。
【手順】
- 指先をよくマッサージします。
- 採血する周辺をアルコール布で消毒して、乾燥させます。
- 白色部分を指先の腹にパチンと音がするまで押し当てます。
- 血液が自然に流れた後、最初の１滴をアルコール布で拭き取ります。
- 使い捨てミニピペットの目盛りまで血液を吸い取り、アルコール布を傷に押し当てて出血を止めます。（血液が不十分な場合は、手のひらから指先に向かって指圧して血液を流出させます）
- 60 µLのヒト血清/血漿/全血サンプルをテストカセットのサンプル穴に滴下します。（ミニピペットで採取せず、直接サンプル穴に血液を３滴たらしても問題ありません）
- 希釈液30 µL（1滴）を滴下します。
- テストカセットを室温で15〜20分放置して結果を読み取ります。20分を超えたものは無効になります。
【結果の読み取り】
- 陽性：品質管理ライン（C）の発色あり、テストライン（T）の発色あり。この結果は、サンプル中にスパイクタンパク質RBDに対する中和抗体が含まれていることを示します。中和抗体の濃度とTラインの発色の濃さには正の相関があります。
- 陰性：品質管理ライン（C）の発色および、テストライン（T）は発色がない。結果は、サンプル中にスパイクタンパク質RBDに対する中和抗体が含まれていないか、検出限界値を下回っていることを示しています。
- 無効：品質管理ライン（C）およびテストライン（T）の発色なし、もしくは品質管理ライン（C）の発色なく、テストライン（T）の発色あり。この場合、テストカセットの異常が考えられ、操作が不適切もしくはテストカセットの期限切れである可能性があります。再試験してください。
【試験結果のの概略図】
【検出方法の制限】
- 本キットは、ヒト血清/血漿/全血サンプル中の中和抗体の検出にのみ適しています。
- 本キットは定性試験にのみ使用され、サンプル中の中和抗体の含有量を正確に測定することはできません。
- 本キットは疫学研究を目的とした研究用試薬であり、診断及び治療のためのものではありません。
ご注意
- ご使用前に本書をよくお読みください。
- 本キットは疫学研究を目的とした研究用試薬であり、診断及び治療のためのものではありません。
- 製造番号の異なる構成品を混合しないで下さい。
- 有効期間内にご使用ください。
- 本キットは湿気に長時間晒すと検出性能が低下する可能性があります。ご注意ください。
- 本キットの廃棄は、一般廃棄物として廃棄しなければならない場合は、お住いの市町村の規則に従ってください。
価格について
| 1キット | 2,000円（税込） |